Hoppa till innehåll
När ryggen värker kan natten bli en fortsättning på dagens besvär. Nu ska forskare i Nya Zeeland undersöka om ett cannabisbaserat läkemedel kan förbättra sömnen hos personer med långvarig ryggsmärta. I en placebokontrollerad studie får deltagarna pröva både läkemedlet och en overksam jämförelsebehandling under flera månader. Resultaten väntas publiceras i början av 2028.
För den som lever med långvarig smärta är en god natts sömn långt ifrån självklar. Att hitta en bekväm ställning, somna och sedan få sova utan upprepade uppvaknanden kan vara en daglig kamp.
Det är den delen av patienternas tillvaro som står i centrum för CPS-studien, vars namn står för Cannabis, Pain, Sleep. Forskare vid Tauranga Hospital, University of Auckland och University of Otago ska undersöka om ett cannabisbaserat läkemedel kan ge en varaktig förbättring av sömnen hos vuxna med kronisk ryggsmärta.
Företaget Helius Therapeutics ska leverera både studieläkemedlet och en matchande placebo. Rekryteringen av deltagare har enligt information från företaget inletts.
Studien ska besvara en fråga som fortfarande behöver bättre vetenskapligt underlag: om behandlingen förbättrar sömnen över tid, och om nyttan är tillräcklig för att ha betydelse i patienternas vardag.
Sömnproblemen får en egen plats i forskningen
Studien leds av Saad Anis, specialistläkare inom smärtmedicin och anestesi vid Tauranga Hospital samt doktorand vid University of Auckland.
Han beskriver sömnen som en av de frågor patienter med långvarig smärta själva lyfter fram som särskilt viktig för livskvaliteten. Samtidigt möter han ett intresse för cannabisbaserade läkemedel som han anser är svårt att bemöta med säkra rekommendationer utifrån dagens kunskapsläge.
Enligt Anis är syftet därför att ta fram bättre underlag för de beslut som läkare och patienter behöver fatta tillsammans.
I projektbeskrivningen framhåller forskarna att tidigare studier ofta har undersökt sömn som ett sekundärt utfall, snarare än som huvudfråga. Många undersökningar har också varit kortvariga eller använt varierande metoder för att mäta sömnproblemen.
CPS-studien ska i stället följa deltagarna under omkring sju månader, med sömnsvårigheterna som ett centralt mått på behandlingens effekt.
Deltagarna får pröva båda behandlingarna
Prövningen är registrerad som en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad fas 2-studie med överkorsningsdesign.
Det innebär att varje deltagare får både cannabisbehandlingen och placebo, men under olika perioder. Ordningen lottas: vissa börjar med läkemedlet och andra med placebo. Därefter byter de behandling.
Varje behandlingsperiod pågår i ungefär tre månader. Varken deltagarna eller forskarna ska under studiens gång känna till vilken behandling som ges under respektive period.
Upplägget gör att forskarna kan jämföra hur samma person mår under de två behandlingarna. Det minskar betydelsen av vissa skillnader mellan individer, exempelvis att deltagarna kan ha olika grundnivåer av smärta och sömnsvårigheter.
Placebojämförelsen är också viktig. En förändring under en behandling behöver inte bero på läkemedlets innehåll. Förväntningar, naturliga variationer i besvären och den regelbundna kontakten med forskargruppen kan också påverka hur deltagarna upplever sin sömn.
Både THC och CBD ingår i studieläkemedlet
Enligt den aktuella registreringen i Australian New Zealand Clinical Trials Registry ska studien använda en oral cannabisberedning som innehåller både THC och CBD.
Det är därmed en bestämd läkemedelsberedning som prövas. Resultaten kommer inte automatiskt att kunna överföras till alla cannabisprodukter, till CBD ensamt eller till andra sätt att använda cannabis.
Behandlingen tas inför natten och anpassas inom studiens protokoll. Deltagarna följs under försöket för att forskarna ska kunna bedöma både eventuella förbättringar och oönskade effekter.
Den skillnaden är central när resultaten så småningom ska tolkas. Att ett läkemedel ger en upplevd effekt vid läggdags är inte i sig tillräckligt för att visa att det är en lämplig behandling över längre tid.
Sömn mäts med frågeformulär och handledsmätare
Studiens huvudsakliga utfall är förändringen i Insomnia Severity Index, ISI, ett etablerat frågeformulär som används för att bedöma graden av sömnsvårigheter och hur besvären påverkar vardagen.
Deltagarna ska också bära en aktivitetsmätare på handleden. Genom så kallad aktigrafi kan forskarna uppskatta sömn- och vakenhetsmönster utifrån rörelser över tid.
Mätaren ger ett komplement till deltagarnas egna bedömningar. Den motsvarar däremot inte en fullständig sömnundersökning med registrering av hjärnaktivitet och sömnstadier.
Kombinationen gör det möjligt att undersöka både om deltagarna upplever en förbättring och om deras registrerade sömnmönster förändras. Forskarna följer även smärtan, vilket kan bidra till en bredare förståelse av hur behandlingen påverkar deltagarna.
En liten studie med en längre uppföljning
Enligt University of Aucklands deltagarinformation planeras studien omfatta 20 personer med långvarig ryggsmärta och sömnproblem.
Det är en liten deltagargrupp. Även om överkorsningsdesignen ger möjlighet till jämförelser inom varje individ kommer resultaten därför att behöva tolkas med försiktighet.
En sådan studie kan ge viktig kunskap och underlag för större prövningar. Den har däremot begränsade möjligheter att upptäcka ovanliga biverkningar eller visa hur behandlingen fungerar i alla grupper av patienter.
Samtidigt är de relativt långa behandlingsperioderna en styrka i förhållande till kortare försök. Forskarna vill undersöka vad som händer efter flera månaders behandling, snarare än enbart under de första nätterna.
Företaget levererar produkterna – forskarna ansvarar för studien
CPS-studien finansieras av University of Auckland och ett forskningsanslag från Australian and New Zealand College of Anaesthetists. Den har fått godkännande från en nyzeeländsk etikprövningskommitté.
Helius Therapeutics bidrar med studieläkemedlet och placebo. Enligt företagets information deltar det inte i studiens utformning, genomförande, analys eller rapportering.
Den ansvarsfördelningen är relevant eftersom företaget samtidigt har ett kommersiellt intresse i utvecklingen av medicinsk cannabis.
Helius vd Zoë Reece framhåller att fler kliniska studier behövs för att stärka kunskapen om cannabisbaserade läkemedel i vården. Företaget ser oberoende forskning som en viktig del av sektorns fortsatta utveckling.
Förskrivningen växer, men kunskapsbehovet kvarstår
Studien genomförs samtidigt som användningen av medicinsk cannabis har vuxit kraftigt i Nya Zeeland.
Enligt uppgifter från Health New Zealand, återgivna av Business of Cannabis, ökade antalet expedieringar inom landets Medicinal Cannabis Scheme från 4 875 under 2020 till 389 668 under 2025. Det handlar om utlämningstillfällen, inte om lika många enskilda patienter.
Förskrivningen är fortfarande i stor utsträckning koncentrerad till särskilda cannabiskliniker. I Massey Universitys NZ Drug Trends Survey 2025 uppgav 83 procent av de tillfrågade medicinska cannabisanvändarna med recept att de hade fått förskrivning genom en sådan klinik. Samtidigt uppgav 21 procent en allmänläkare som förskrivningskälla.
Uppgifterna gäller deltagarna i undersökningen och ska inte läsas som en fullständig kartläggning av alla patienter i landet. Andelarna är heller inte ömsesidigt uteslutande.
Utvecklingen visar ändå varför fler behandlingsstudier efterfrågas. En snabbt växande förskrivning behöver följas av kunskap om vilka patienter som kan ha nytta av behandlingen, hur länge effekten består och vilka risker som behöver vägas in.
Resultaten väntas i början av 2028
Forskargruppen planerar att publicera resultaten i en vetenskapligt granskad medicinsk tidskrift, med förväntad publicering i början av 2028.
Ännu finns alltså inga resultat som visar om cannabisberedningen förbättrar sömnen hos deltagarna.
Om studien finner en tydlig skillnad jämfört med placebo kan den ge stöd för fortsatt forskning i större patientgrupper. Om nyttan är liten, uteblir eller begränsas av biverkningar blir även det viktig kunskap för vården.
För personer som lever med både ryggsmärta och sömnsvårigheter är behovet av bättre behandling redan tydligt. CPS-studiens uppgift är att undersöka om just denna cannabisberedning kan bidra till en förbättring som håller över tid.
Källor
Stevens, B. (2026). Helius Therapeutics to Supply New Phase 2 Cannabis Sleep Trial. Business of Cannabis, 20 oktober. Läs originalartikeln.
University of Auckland (u.å.). CPS trial. Hämtad 21 oktober 2026. Läs universitetets studieinformation.
Australian New Zealand Clinical Trials Registry (2026). Long-term effects of a cannabis-based medication on insomnia in chronic back pain: a randomized crossover trial. Registreringsnummer ACTRN12623000870651, uppdaterad 20 mars. Läs studieregistreringen.
Wallace, B. (2026). Helius supports independent University of Auckland trial into medicinal cannabis and sleep. Ora Pharm, 19 oktober. Läs informationen.
Australian and New Zealand College of Anaesthetists (u.å.). Long-term effects of a cannabis-based medication on insomnia in chronic back pain: a randomized crossover trial. Projektbeskrivning för forskningsanslag 2024. Läs projektbeskrivningen.
