Hoppa till innehåll
Kanadas hälsovårdsmyndigheter meddelade att regeringen kommer att tillåta läkare att begära tillgång till begränsade läkemedel, inklusive psykedeliska läkemedel, för sina patienter.
Health Canada, landets hälsovårdsdepartement, sade att läkemedelsbestämmelserna håller på att ändras på grund av ny forskning om psykedeliska preparats terapeutiska fördelar.
”Det har framkommit nya vetenskapliga bevis som stöder potentiella terapeutiska användningsområden för vissa begränsade droger, framför allt psykedeliska begränsade droger som MDMA och psilocybin”, konstaterade Health Canada i Canada Gazette, en officiell statlig publikation.
Enligt ändringen av de federala livsmedels- och läkemedelsbestämmelserna kommer läkare att kunna begära tillgång till begränsade läkemedel för sina patienters räkning genom Health Canada’s Special Access Program. Tidigare var begränsade läkemedel, inklusive psykedeliska läkemedel, inte tillgängliga genom programmet.
Programmet för särskild tillgång gör det möjligt för hälso- och sjukvårdspersonal att begära tillstånd att använda icke-godkända behandlingar för patienter med allvarliga eller livshotande medicinska tillstånd. Programmet gäller endast i fall där konventionella behandlingar har misslyckats, är olämpliga eller inte finns tillgängliga i Kanada. Patienter får inte begära tillgång till behandling genom programmet på egen hand.
Den psykedeliska forskningen fortsätter
Forskningen om psykedeliska preparat som psilocybin, MDMA och ketamin har visat att drogerna har potentiella terapeutiska fördelar, särskilt när det gäller allvarliga psykiska sjukdomar som depression, missbruk och ångest. En studie som publicerades i tidskriften JAMA Psychiatry 2020 visade att psilocybinassisterad psykoterapi var en snabbverkande och effektiv behandling för en grupp på 24 deltagare med svår depression. Separat forskning som publicerades 2016 fastställde att psilocybinbehandling gav betydande och ihållande minskningar av depression och ångest hos patienter med livshotande cancer.
”Med tanke på det växande vetenskapliga intresset för vissa begränsade läkemedel förväntas Health Canada så småningom stöta på en situation där vetenskapliga bevis stöder den terapeutiska användningen av ett begränsat läkemedel inom ramen för programmet för särskild tillgång”, skrev tillsynsmyndigheterna i tillkännagivandet av den 5 januari. ”Ändringarna i lagstiftningen förväntas därför gynna patienter med allvarliga eller livshotande tillstånd som kan få tillgång till begränsade läkemedel genom programmet för särskild tillgång i fall då andra behandlingar har misslyckats, är olämpliga eller inte finns tillgängliga i Kanada.”
Före onsdagens tillkännagivande kunde patienterna få tillgång till psykedeliska droger genom två lagliga vägar. Den första metoden skulle vara att delta i en klinisk prövning, som endast accepterar patienter på begränsad basis och som inte är tillgängliga i hela landet. Patienter kunde också få tillgång till begränsade läkemedel genom att personligen begära ett särskilt undantag från bestämmelserna från Kanadas hälsominister.
Lättare tillgång för patienterna
Tillsynsmyndigheterna noterade i tillkännagivandet att ”ändringarna i lagstiftningen kommer inte att skapa storskalig tillgång till begränsade läkemedel och de signalerar inte en avsikt att avkriminalisera eller legalisera begränsade läkemedel”. Programmet för särskild tillgång är endast avsett för akut behandling”. Men åtgärden bör göra det lättare för patienter med ett exceptionellt behov att få tillgång till psykedeliska droger.
Dr John Huber, klinisk rättspsykolog och vd för Tripsitter Clinic, en börsnoterad telemedicinleverantör av ketaminterapi som är noterad på den kanadensiska värdepappersbörsen, applåderade den kanadensiska regeringen för att den fortsätter att främja och erkänna fördelarna med psykedelisk terapi.
”Detta banbrytande beslut kommer att utöka tillgången till MDMA- och psilocybinterapi och bidra till att rädda livet på personer med livshotande psykiska sjukdomar”, skrev Huber i ett mejl till High Times. ”Vi hoppas att Kanadas framgång driver den amerikanska regeringen att följa en liknande väg i väntan på FDA:s godkännande av MDMA och psilocybin.”
Greg Rovner, vd för Heally, en telemedicinplattform för psykedeliska kliniker och patienter som söker alternativmedicinsk behandling, sade att de kanadensiska tillsynsmyndigheternas beslut att underlätta tillgången till psykedeliska läkemedel bör sporra till ny forskning om drogerna.
”Health Canada’s senaste beslut är ett rungande stöd för MDMA och psilocybinens terapeutiska potential”, skriver Rovner i ett e-postmeddelande. ”Det erkänner den växande forskningen om psykedeliska läkemedels fördelar och utökar tillgången till psykedeliska läkemedel för patienter med allvarliga och livshotande tillstånd. Vi hoppas få se fler studier om psykedelikers säkerhet och effektivitet som kommer att sporra till ytterligare lagstiftningsreformer.”
