Hoppa till innehåll
Om marijuana omklassificeras från en substans i schema 1 till en substans i schema 3 kommer det inte att ändra lagarna som reglerar cannabisforskning.
Men efterfrågan på forskning om växten och cannabis för forskningsändamål kommer att öka, säger juridiska experter och producenter av marijuana.
Hittills har den amerikanska Drug Enforcement Administration (DEA) godkänt åtta företag att tillhandahålla forskare med marijuanaprodukter för studier och över 600 forskare för att genomföra detta arbete.
”Jag tror att efterfrågan kommer att skjuta i höjden,” sa Richard Shain, VD för Maridose, en DEA-licensierad tillverkare av bulk-cannabis, i en intervju med MJBizDaily.
Shain sa att han tror att det medicinska samfundets intresse för marijuanaforskning kommer att växa som ett resultat av omklassificeringen, och fler forskare kommer att söka godkännande för att genomföra studier med patienter.
Förbereder för tillväxt
Med huvudkontor i Boca Raton, Florida, har Maridose börjat hyra en pilotanläggning i Brunswick Landing, Maine.
Företaget arbetar med sin nästa finansieringsomgång.
När den finansieringen kommer in kommer företaget att vara redo att gå vidare – något som Shain hoppas ska ske under mitten av 2024.
Även om det fortfarande finns en stigmatisering kopplad till marijuana, drivs delvis av dess status som schema 1, säger Shain att investerare är lugnade av företagets betoning på bredare bioteknikforskning och medicinutveckling snarare än marijuana.
Eric Berlin, en partner med bas i Chicago på det internationella advokatföretaget Dentons och ledare för företagets amerikanska och internationella cannabisteam, tror att efterfrågan på forskning och forskningsmaterial kommer att öka om marijuana omklassificeras.
”Det kommer att göra forskare inom universitet eller sjukhus eller till och med privata företag bättre rustade att säga, ’Vi borde göra detta, och vi kan göra detta,’ ” sade Berlin till MJBizDaily.
Perceptionsmässiga hinder som att bli bortvald för bidrag för att bedriva cannabisforskning kommer att verka föråldrade, sade han, och forskare kommer att kunna peka på andra substanser i schema 3 som har använts för forskning, såsom testosteron och anabola steroider.
Forskare kommer att skaffa marijuana på samma sätt
Shain sa att Maridose överväger att skaffa sina startmaterial från kanadensiska licensierade producenter genom en importlicens utfärdad av DEA.
Eftersom Kanada tillåter export av cannabis är det ett bra alternativ för företag som vill hålla sig i enlighet med DEAs föreskrifter, sade han.
Men Berlin på Dentons sa att DEAs vägledning från 2022 om cannabisfrön, sticklingar och vävnadskultur stipulerar att startmaterial betraktas som hampa, förutsatt att de innehåller högst 0,3% THC, vilket innebär att de inte är en kontrollerad substans.
Så medan forskare inte kan skaffa hög-THC-produkter från delstatligt licensierade marijuanabutiker eller odlare – oavsett hur MJ är schemalagd – kan DEA-godkända bulk-tillverkare av cannabis för forskning skaffa startmaterial som innehåller högst 0,3% THC från delstatligt licensierade odlare.
På samma sätt kan DEA-licensierade forskare och bulk-tillverkare producera infuserade ätbara produkter eller andra tillverkade produkter som härstammar från marijuana för användning i patientstudier, sade han.
Federala lagstiftare har introducerat lagar för att tillåta delstatligt licensierade marijuanaföretag att tillhandahålla kliniska forskare med hög-THC-produkter, men varken DEA eller den amerikanska livsmedels- och läkemedelsförvaltningen (FDA) är troliga att vika sig i frågan förrän det sker en förändring av federal lag.
”Marijuana, som definieras av Controlled Substances Act, förblir en kontrollerad substans, och någon part som är registrerad för att göra affärer med dem kan inte samtidigt bryta mot Controlled Substances Act,” sa Berlin.
Marijuanas väg till FDA-godkännande oförändrad Marijuanaforskningsgemenskapen var exalterad när kongressen antog Medical Marijuana and Cannabidiol Research Expansion Act i december 2022 eftersom åtgärden var avsedd, delvis, att minska väntetiden för DEA-godkännande för att genomföra studier.
Men lagstiftarna bakom lagen, kongressmännen Earl Blumenauer och Andy Harris, påstod i ett brev till DEA och Department of Health and Human Services (HHS) att godkännanden för forskningsansökningar inte sker inom 60-dagarsfönstret, och att genomförandet av lagen har varit ”ineffektiv”.
DEA och HHS tillhandahöll inte heller en rapport om federala hinder för forskning före den 2 december 2023, som var en annan bestämmelse i lagen, sade de.
Dessa hinder kan vara mer betydande än omklassificering, som inte kommer att påverka godkännandetider eller vägen till FDA-godkännande av läkemedel som innehåller marijuana eller syntetisk THC, sade Berlin.
FDA-godkännande kommer fortfarande att kräva en omfattande flerfasig process, men Berlin sa att omklassificeringen kommer att uppmuntra fler företag att inleda vägen till FDA-godkännande om cannabis omklassificeras.
”Även om det inte ändrar FDA-vägarna kommer det att göra det mycket lättare att komma in på de vägarna,” sa Berlin.
Att höja forskningskapital kan bli lättare Omklassificering av marijuana kommer sannolikt inte att påverka delstatliga cannabisprogram på kort sikt, men det kommer definitivt inte att skada dem, sade Berlin.
Om något kommer omklassificeringen att indikera att det inte kommer att finnas någon federal åtgärd mot delstatsreglerade marijuana-program, vilket ökar investerarens förtroende.
”Det kommer att finnas alla möjliga bra saker som kommer från det, som regelbunden skattbehandling och bara en större signalering om att denna industri kommer att gå framåt på något sätt,” sa Berlin.
Richard Shain på Maridose höll med.
Industrin har haft svårt att höja kapital på ett överkomligt sätt de senaste åren.
Men omklassificeringen kommer att hjälpa till att lindra det trycket – och bulk-tillverkare av cannabis för forskningsändamål kommer också att gynnas, sade han.
”Efterfrågan skapar investeringar,” sa Shain.
”Om du har god efterfrågan kommer du att få finansiering.”
