Hoppa till innehåll
Ett par senatorer har just lämnat in ett lagförslag från två partier som skulle tvinga DEA att omklassificera läkemedel i förteckning I som beviljats status som ”banbrytande terapi” till förteckning II.
Senatorerna Cory Booker och Rand Paul har just lämnat in ett lagförslag om forskning som skulle tvinga DEA att omklassificera de ämnen i förteckning I som beviljats status som ”Breakthrough Therapy” till förteckning II, samtidigt som forskningshinder för hårt kontrollerade ämnen avlägsnas, enligt Marijuana Moment.
Lagförslaget kallas ”Breakthrough Therapies Act” och lades fram torsdagen den 17 november – samma dag som tvåpartistiska lagstiftare i representanthuset tillkännagav att de bildat en grupp för psykedeliska läkemedel i kongressen. Detta möte är tänkt att främja utvecklingen av nya behandlingar som härrör från psykedeliska läkemedel enligt förteckning I.
Lagförslaget syftar till att revidera Controlled Substances Act (CSA), en drakonisk lagstiftning som dikterar narkotikalagstiftningen i USA. Genom Breakthrough Therapies Act skapas ett förfarande som skulle göra det möjligt att överföra narkotika enligt förteckning I – såsom MDMA, DMT eller psilocybin – som av Food and Drug Administration (FDA) anses vara banbrytande terapier eller som uppfyller kraven för ett undantag enligt den federala Food, Drug and Cosmetic Act (FDCA) till en lägre förteckning för att göra det lättare att studera dem. Målet är att främja utvecklingen av läkemedel.
Så snart ett läkemedel får en beteckning som banbrytande terapi eller kvalificerar sig för ett undantag enligt FDCA, skulle den administrativa processen tvinga DEA att göra det till en förteckning II. Klassificeringen i förteckning II består av läkemedel med ”accepterad medicinsk användning [men] stränga restriktioner”. Dessa droger inkluderar fentanyl, kokain och metamfetamin för att nämna några.
Några av de andra viktiga delarna av lagförslaget är lånade från bestämmelser i tidigare lagstiftning som syftade till att påskynda och förenkla forskningen om narkotika i förteckning I. Det skulle omfatta de flesta av de klassiska psykedeliska preparaten, cannabis och andra kontrollerade ämnen.
Forskare och lagstiftare fortsätter att peka på de rättsliga hinder som försvårar studier av narkotika i förteckning I och beskriver dem som överdrivet betungande och begränsande för viktig forskning. Med tanke på hur snabbt psykedeliskt assisterad terapi kommer ut på marknaden vet vi fortfarande inte tillräckligt mycket om hur dessa droger påverkar hjärnan och kroppen på kort eller lång sikt. För helvete, vi förstår fortfarande inte heller vetenskapligt varför och hur vi trippar bollar.
Om Booker-Paul-förslaget går igenom skulle forskare med befintliga registreringar enligt förteckning I eller II hos DEA få möjlighet att studera narkotika enligt förteckning I inom 30 dagar efter att ha skickat ett meddelande till justitieministern. Forskare som inte har en sådan registrering skulle kunna ansöka om tillstånd hos justitiedepartementet och få det inom 45 dagar om de lämnar den information som krävs om sitt forskningsprojekt.
Dessutom skulle lagförslaget också göra det möjligt för flera forskare vid en viss institution att delta under en enda registrering. Om ett forskningsinstitut som studerar narkotika enligt förteckning I skulle äga rum på flera platser, såsom formatet för MAPS MDMA-försöken, skulle lagförslaget endast kräva en övergripande registrering i stället för att ha en specifik registrering för varje plats.
”Nya studier tyder på att vissa substanser i förteckning I, såsom MDMA och psilocybin, skulle kunna utgöra ett enormt framsteg för behandling av svåra posttraumatiska stressyndrom, depression och missbruk”, sade Booker i ett pressmeddelande. ”Tyvärr förhindrar regelkrångel och en rad byråkratiska hinder som är förknippade med studier av substanser i förteckning I kritisk forskning om dessa och andra lovande substanser i förteckning I.”
”Detta lagförslag minskar dessa orimligt betungande regler och förordningar som försenar eller hindrar forskare från att studera – och patienter från att få tillgång till – hela denna klass av potentiella läkemedel”, sade senatorn, som i slutet av förra månaden publicerade en video där han på liknande sätt lanserade de terapeutiska fördelarna med psykedeliska droger.
Paul sade att han är ”stolt över att tillsammans med senator Booker leda denna lagstiftning som skulle effektivisera registreringsprocessen för banbrytande terapier som för närvarande begränsas av föråldrade läkemedelsklassificeringar”.
”Det här lagförslaget kommer att göra det lättare för forskare att genomföra studier som kan leda till banbrytande terapier för att behandla patienter som kämpar mot allvarliga och livshotande tillstånd”, sade senatorn.
Booker och Paul presenterade separat lagstiftning i juli, känd som ”Right to Try”. Dessa lagar skulle ge svårt sjuka patienter tillgång till narkotika i förteckning I, inklusive marijuana och psilocybin.
För en månad sedan förklarade Booker att avsikten med lagförslaget var att ”öppna upp fler vägar för att ta droger som nu är förbjudna och göra dem tillgängliga, särskilt för människor som lider”.
Det tidigare lagförslaget skulle göra en teknisk ändring av texten i den befintliga lagen, men det primära syftet är att klargöra att Right To Try-policyn, som undertecknades som lag av förre presidenten Donald Trump, redan innebär att patienter med obotliga hälsoproblem kan få och använda prövningsläkemedel som har genomgått kliniska prövningar, även om de är kontrollerade substanser enligt förteckning I.
Denna senaste tvåpartistiska lagstiftning går dock längre än att ge ett förtydligande.
”Vi uppmanar kongressen att snabbt anta Breakthrough Therapies Act, som på ett ansvarsfullt sätt minskar hindren för forskning och begränsad tillgång till potentiellt livräddande behandlingar som MDMA- och psilocybinassisterad terapi”, säger Martin Steele, pensionerad marinsoldat och vd för Reason for Hope, om den senaste lagstiftningen. ”Veteraner ska inte tvingas (och det ska ingen annan heller) att lämna landet – till stora kostnader – för att få tillgång till banbrytande behandlingar som kan tillhandahållas på ett säkert sätt och studeras vidare i verkliga miljöer här hemma.”
