FDA varnar CBD-tampongföretag!

FDA varnar CBD-tampongföretag för påstått ”felmärkt” och ”förfalskad” produkt

Food and Drug Administration (FDA) har utfärdat en varning till tillverkaren av en CBD-tampong och hävdar att produkten är ”förfalskad” och inte godkänd för försäljning i USA. Myndigheten menar också att produkten är ”felmärkt” på grund av tillsatsen av cannabinoiden.

Enligt ett varningsbrev från den 17 december godkände FDA ursprungligen Daye-tamponger från företaget Anne’s Daye för ”införande i slidan för att absorbera menstruationsflöde.” Dock hävdar FDA att företaget inte informerade myndigheten om förändringar som kan påverka säkerheten eller effektiviteten hos produkten.

”Som vi tidigare meddelat er,” står det i brevet, ”är FDA:s godkännande enbart för Daye-tampongen och inte för en CBD-belagd Daye-tampong.”

Marknadsföringspåståenden granskas

Myndigheten pekade också ut marknadsföringspåståenden som hävdar att produkten lindrar mensvärk, vilket enligt FDA utgör en större ändring av produktens användningsområde utan erforderligt godkännande. Exempel på sådana påståenden inkluderar: ”Hållbara ekologiska tamponger med en skyddshylsa som inte fäller, och en CBD-beläggning för dagar när mensvärken påverkar dig.”

I ett tidigare brev från april hade FDA uttryckt oro över säkerheten och effektiviteten hos CBD-beläggningen och lyfte fram möjliga risker som lokal och systemisk exponering av CBD, potentiella biverkningar som reproduktiv toxicitet och osäkerhet kring kvaliteten på CBD.

Studie visar effekt men FDA ifrågasätter säkerheten

Företagets VD, Valentina Milanova, var huvudförfattare till en studie publicerad 2023 som visade att CBD-tamponger kunde ge ”statistiskt signifikant smärtlindring” vid menstruationssmärtor. Studien, som var randomiserad och placebokontrollerad, rapporterade också att produkten orsakade få biverkningar, inklusive irritation hos mindre än 5 procent av deltagarna. FDA har dock inte godkänt produkten för detta ändamål.

CBD-reglering under lupp

FDA:s varning är en del av en bredare kampanj mot otillåtna påståenden och förfalskade produkter inom CBD-marknaden. Myndigheten har tidigare varnat företag för marknadsföring av produkter innehållande delta-8 THC och andra cannabinoider, särskilt när de riktar sig mot barn eller använder vilseledande förpackningar.

Trots FDA:s kritik har studier fortsatt att indikera CBD:s potentiella hälsofördelar, särskilt inom smärtlindring. Frågan om att skapa regleringar för CBD-produkter som livsmedelstillskott eller kosttillskott har också varit föremål för diskussion i samband med kommande lagförslag, såsom nästa Farm Bill.

Sammanfattning

FDA:s varning till Anne’s Daye framhäver pågående utmaningar i den snabbt växande CBD-industrin, där reglering och säkerhetsstandarder fortsätter att utvecklas. Myndigheten fortsätter att betona vikten av att säkerställa kvalitet och säkerhet i produkter som riktas mot konsumenter, samtidigt som industrin strävar efter att navigera komplexa regulatoriska krav.

Originalartikeln hos Marijuana Moment!